当前国内畜牧业发展进入新常态,兽药行业作为畜牧产业链的重要一环,面临着产能过剩、技术落后、产品同质化困境,兽药行业要转型升级,核心在于研发的转型升级,而国内1700多家兽药企业中80%为中小企业,受制于资金缺乏、人才缺失等因素,兽药研发水平停滞不前。
  在此行业背景下,国家动物用保健品工程技术研究中心应运而生,该中心于2011年1月获得国家科技部批准组建,依托青岛蔚蓝生物股份有限公司,2014年通过验收,正式挂牌运行,主要从事天然植物药、生物制品、高新制剂、动物专用原料药和生物添加剂等动物保健品的研究。工程中心以市场为导向,以新产品开发为目标,以应用研发为纽带,将实验室成果转化成市场需要的产品,通过前期介入、共同开发、成果共享突破成果转化障碍,与企业、行业共享成果,多方受益,有效破解兽药行业的研发难题。
  国家动物用保健品工程技术研究中心主任蒋贻海博士近日在与记者交流时,围绕兽药研发、产业发展及工程中心运作等话题,阐述了个人思路与观点。
记者:吴洋 王冠
  国家“千人计划”专家、“泰山学者”海外特聘专家、英国阿伯丁大学生物学博士:刘鲁民教授为首的博、硕十研发国队(合影为部分人员)

  兽药企业要发展,一定要回归到产品本身,而不是继续比价格,拼营销手段,做好产品、做质量好的产品,企业和行业才能谈发展。
  目前,全国1700多家兽药(包括疫苗)企业,真正有研发体系的非常少。随着行业整合,集中度提高,研发对于企业经营的重要程度会越来越高,未来企业的软实力竞争会非常激烈,研发不再是炒作概念的时期了,肯定将成为企业核心竞争力。
  我之所以这样分析是因为兽药业的内外环境都在发生深刻变化,我们的变化既有主动求变,更多的是环境倒逼的结果。
  一是通过这几年市场的洗礼和资本的介入,行业集中度越来越高,养殖经营主体规模越来越大,对兽药产品要求越来越高。由于国家对环境和生态的保护,国内养殖规模不会再无限制、盲目扩大,养殖结构将出现两极分化,兽药企业肯定也是这一趋势。二是国家对食品安全的重视程度越来越高,健康养殖已形成共识也是大势所趋,健康养殖促使防控体系前移,预防、保健将是未来产品研发方向,抗生素等治疗性药物会大大减少,生物制剂、疫苗、治防性药物及功能性添加剂需求量会加大。三是国家主管部门对行业的监管力度越来越大,行业执法日趋常态化,尤其是兽药行业二维码的推行加快了行业的整合,企业对产品的合法化及产品的升级换代的需求会日益增长。
  以上这些导致我们行业全面进入微利时代,大型养殖场的招投标及产品配方的透明化,促使产品价格下降,微利经营。未来对产品的安全性及有效性的要求更加突出。
  兽药业经过三十年发展,已由原来狭隘的治疗畜禽疾病概念,上升到“关系养殖效益,又与保护环境安全和食品安全密切相关”的产业定位。产业转型升级核心就是技术研发转型,要以科研引领行业向更安全、更高效、高附加值的方向转变。
  目前,国内动保行业仅有三家国家级研发中心,我们国家动物用保健品工程技术研究中心是其中之一。
  我们的定位就是要以市场为导向,以新产品开发为目标,以应用为纽带,将实验室成果转化成市场需要的产品,通过前期介入、共同开发、成果共享等方式,打破行业现存的成果转化障碍,切实成为动保行业成果辐射源头,引领产业成长。
  中心现有国家千人计划1人,外聘国家工程院院士2名,引进海外高端人才4名,目前研发团队共有人员126人,其中博士12人,硕士78人。整个工程中心现拥有动物用保健品研发实验室、生物制剂类研发实验室、生物添加剂研发实验室,实验室研究设备达346套以上,设备原值超4000万元。 中心配有8个农业部验收通过的中试车间,口服液、注射液、粉剂、散剂等10余条生产线;建立6个临床试验基地,为成果的推广示范提供保障。
  中心创建“开放式服务平台”,内容包含:新兽药注册服务,提供联合注册新兽药及新兽药注册代理服务;专利服务,提供专利申请代理、专利维护、专利实施许可等服务;技术外包与服务,提供成果、技术转让服务,接受委托提供核心料的研制、关键技术开发、产品开发等服务。
  目前,我们工作重点是进行替代或减少抗生素使用的现代中兽药保健品、兽用生物制剂、兽用生物添加剂、高新制剂等新型动物用保健品开发及成果转化。现在已取得缓控释微囊制备关键技术、口服速崩片制备技术、动物细胞表达体系、动物细胞大规模培养工艺研发、液态酶后喷涂关键技术、超微粉碎技术和高密度低成本发酵技术等重大技术突破26项,经山东省及青岛市鉴定取得国际水平的新产品、新技术15项。获得获国家新兽药证书17项,其中包括首个中兽药保健品领域的国家一类新兽药证书3项及国内首个宠物新药证书;正在申报国家新兽药21项,其中8项已经进入质量复核阶段。申请及授权国家专利342项,获得授权发明专利53项;申请国际PCT专利4项,其中一项获得授权。获得国家科技进步二等奖1项,省级奖励4项,市级奖励6项。发表文章25篇,其中SCI收录文章8篇。
  我们现有的科研成果通过技术转移、成果转让等手段,已在天津瑞普生物技术股份有限公司、河北远征药业有限公司等13家大中型企业实现转化,相关产品销售至山东、山西、江西、北京、上海、无锡、东北等多个地区,为动保行业发展提供了强有力的技术支撑。
  当前,兽药行业中小企业众多,产品同质化严重,企业研发投入不足,科研力量薄弱。企业想研发新兽药,但苦于耗费的成本太高、时间太长;有的企业虽重视技术研发,但苦于没有好的技术人员。研发困境成为制约行业转型瓶颈。
  这虽是当前中小企业面临现实问题,但企业更重要的是要学会“借力”,借助外部优势平台,通过资源整合、成果共享、合作研发等各种形式展开合作。如今,没有哪个企业能够同时拥有全部的创新因素,只有在合作中寻找创新的机会,才能把宝贵的技术资源和人力资源变成真正的市场价值,这就是一种资源整合的创新。
  今后研发成果的社会化将成为常态,价格将趋于理性、合理,所以,今后企业在市场化中购买科技成果或服务,完全成为可能,也将成为提升自身科技水平的助推器。
  不仅是中小兽药企业有购买或合作需求,具备研发实力的大企业或研发机构也有把科研成果工程化、社会化的实际需求。现在,随着科技部对重大项目立项的改变,企业从政府申请项目资助的难度越来越大,因此企业的研发机构除企业投入外,还要尽快实现成果的社会化,推进企业化运作,形成良性循环。如果不及时地推广和应用,成果就会失去时效性,经济价值也会大打折扣,所以大型企业或大研发平台更有把技术和成果实现市场化、工程化、社会化的迫切需求。
  成果的创新性及市场需求度是实现转化的前提,我们国家动物用保健品工程技术研究中心一直坚持市场导向、未来导向,把创新性和市场需求度作为评价成果质量的关键指标,我们的成果在市场转化方面受到了广大企业和用户的青睐,截至目前已实现大量有效转化。只有这样,研发对兽药经营的支撑作用才能凸显。
  对于未来发展规划,我们将矢志把工程中心打造成为推动兽药产业技术升级的“孵化器”,融合国内外资源,加强集成创新,通过平台国际化、成果社会化、运营企业化的三化式运作,创建国际一流开放性研发平台,来有效带动国内兽药企业转型,推动产业升级。
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